Opzelura(Ruxolitinib)芦可替尼乳膏剂是一种外用JAK1/JAK2制剂,它日前已经获得美国FDA批准治疗轻中度特应性皮炎,成为FDA批准的首款外用JAK抑制剂。JAK信号通路过度激活已被证明可驱动炎症,参与白癜风的发病和进展。
- Opzelura可能成为首款帮助白癜风患者恢复皮肤色素的疗法。
2021年10月02日(美国东部夏令时),Incyte公司在09月29日至10月02日举行的欧洲皮肤病学和性病学会(EADV)第30届大会上以口头报告(摘要#D3T01.2A)的形式,公布其外用JAK抑制剂Opzelura(ruxolitinib)芦可替尼乳膏在治疗12岁以上白癜风患者的关键性3期临床试验的完整结果。
芦可替尼乳膏在两项3期临床试验TRuE-V1(NCT04052425)和TRuE-V2(NCT04057573)中均达到主要和所有关键性次要终点,具体来看:
- 在第24周,29.9%接受芦可替尼乳膏治疗的患者面部色素显著改善恢复,表现为更多患者达到症状改善至少75%。
- 超过51%的芦可替尼组患者面部白癜风症状改善至少50%,超过15%的患者面部症状改善超过90%。
- 与安慰剂相比,芦可替尼组更多患者达到全身白癜风面积评分指标改善超过50%。
白癜风(Vitiligo)是一种慢性自身免疫性疾病,因为表皮中黑色素细胞丢失,导致黑色素无法产生,皮肤局部会出现白斑。白癜风影响全球约0.5%-2.0%的人群,目前没有有效根治方法,现有的治疗手段主要用于改善肤色,如免疫抑制疗法、长波紫外线(UVA)照射、使用防晒剂或遮盖等。
目前还没有美国食品和药物管理局 (FDA) 或欧洲药品管理局 (EMA) 批准的用于治疗白癜风的药物疗法。
信息 | 来源 |
Incyte Announces Full Results From Phase 3 TRuE-V Program Evaluating Ruxolitinib Cream (Opzelura™) in Patients With Vitiligo | https://www.businesswire.com/news/home/20211002005006/en |
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