Tecartu（Brexucabtagene autoleucel）是一款抗CD19嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T），采用XLP制造工艺，包括T细胞筛选和淋巴细胞富集。
2021年10月01日（SANTA MONICA, Calif.），吉利德科学旗下Kite公司宣布，美国FDA已批准靶向CD19的CAR-T疗法Tecartus（ brexucabtagene autoleucel ）扩展适应症，用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者（18岁以上）。这些患者具有高度未竟需求，大约50%的患者接受现有疗法后会疾病复发。
- Tecartus是美国首个获批治疗成人ALL的CAR-T疗法。
这一批准是基于全球性单臂开放标签临床试验ZUMA-3 (NCT02614066) 的结果。试验结果显示，65%的可评估患者（n=54）达到完全缓解（CR）或者完全缓解伴不完全血液学缓解（中位随访时间12.3个月）。超过半数获得完全缓解的患者缓解持续时间超过12个月。在可以评估疗效的患者中，中位缓解持续时间为13.6个月。
安全性方面，在接受目标剂量治疗的患者中，三级以上细胞因子释放综合征和神经毒性事件分别在26%和35%患者中出现，通常可控。
进展|Tecartus(CAR-T疗法)欧盟获批治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)
急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种侵袭性血癌，还可能累及淋巴结、脾脏、肝脏、中枢神经系统和其他器官。
12种治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的靶向药/免疫药
| 信息 | 来源 |
| FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia | https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-brexucabtagene-autoleucel-relapsed-or-refractory-b-cell-precursor-acute-lymphoblastic |
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