2021年09月30日（北美夏时制(西五区)UTC/GMT-5），美国辉瑞公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已经批准每日一次口服的JAK1抑制剂CIBINQO（Abrocitinib）用于治疗对现有疗法反应不足的12 岁及以上成人和青少年的中度至重度特应性皮炎 (AD)。
CIBINQO 在日本的批准是基于四项3期临床研究的1513 名患者的结果，范围从12至16周的治疗，以及来自临床试验计划的长期扩展研究。
Abrocitinib 的监管申请已提交给世界各国进行审查，包括美国、澳大利亚和欧盟。之前英国药品和保健品监管局 (MHRA) 已授予CIBINQO 在英国的营销授权。CIBINQO 将以100毫克和200毫克的剂量在日本上市。
Cibinqo（abrocitinib）是一种选择性抑制JAK1（Janus激酶）的口服小分子。抑制JAK1被认为可以调节多种参与特应性皮炎病理生理的细胞因子，包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。
特应性皮炎（AD）是一种以皮肤炎症为特征的慢性皮肤病。AD是最常见的慢性复发性儿童皮肤病之一，影响全球多达10%的成年人和多达20%的儿童。
| 信息 | 来源 |
| JAPAN’S MHLW APPROVES PFIZER’S CIBINQO® (ABROCITINIB) FOR ADULTS AND ADOLESCENTS WITH MODERATE TO SEVERE ATOPIC DERMATITIS | https://investors.pfizer.com/investor-news/press-release-details/2021/Japans-MHLW-Approves-Pfizers-CIBINQO-abrocitinib-for-Adults-and-Adolescents-with-Moderate-to-Severe-Atopic-Dermatitis/default.aspx |
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