2021 年09 月28日（北美 (西五区) 夏令时UTC/GMT-5）礼来公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 ERBITUX （cetuximab）与BRAFTOVI（encorafenib）用于治疗具有 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌 (CRC) 成人患者，经 FDA 批准的测试在先前治疗后检测到。
- ERBITUX（西妥昔单抗） 是第1个也是唯一1个被批准联合Braftovi（康奈非尼）用于该适应症的抗EGFR抗体
该批准并且基于辉瑞 BEACON CRC 试验的结果，这是唯一1个专门研究先前治疗过的具有 BRAF V600E 突变的转移性 CRC 患者的3期试验.
该试验在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的BRAF V600E突变mCRC患者中开展，评估了3种方案的疗效和安全性：
- Braftovi二药方案 Braftovi+Erbitux（康奈非尼+西妥昔单抗）
- Braftovi三药方案 Braftovi+Erbitux+Mektovi（康奈非尼+西妥昔单抗+比美替尼）www.100pei.com
- Erbitux与含伊立替康的治疗方案联合用药，对照方案：伊立替康+西妥昔单抗，或FOLFIR+西妥昔单抗。
在III期BEACON CRC试验中，与对照方案相比，Braftovi+Erbitux（康奈非尼+西妥昔单抗）方案将疾病进展或死亡风险显著降低60%、将死亡风险降低40%、显著提高了总缓解率。
Erbitux（cetuximab）西妥昔单抗抗EGFR抗体
Braftovi（encorafenib）康奈非尼 是一种口服小分子BRAF抑制剂
大肠癌，也可以称为结肠癌或直肠癌，具体取决于起源位置，经常归为一类，因为具有许多共同点。
| 信息 | 来源 |
| FDA Expands Lilly’s ERBITUX® (cetuximab) Label with Combination of BRAFTOVI® (encorafenib) for the Treatment of BRAF V600E Mutation-Positive Metastatic Colorectal Cancer (CRC) after Prior Therapy | https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-expands-lillys-erbitux-cetuximab-label-with-combination-of-braftovi-encorafenib-for-the-treatment-of-braf-v600e-mutation-positive-metastatic-colorectal-cancer-crc-after-prior-therapy-301387268.html |
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