2021年03月29日，Karyopharm治疗公司宣布，欧盟委员会（EC）已授予NEXPOVIO (selinexor) 塞利尼索有条件上市许可，与地塞米松联合用于治疗既往接受过至少4种治疗且难治的成人多发性骨髓瘤，具体包括至少2种蛋白酶体抑制剂、2种免疫调节剂和1种抗CD38单克隆抗体，并且在最后一次治疗后疾病进展。
有条件的上市许可得到了2B期STORM阳性研究数据的支持，该研究评估了塞利尼索 (selinexor) 用于严重预处理的三类难治性多发性骨髓瘤成人患者，并于2019年08月发表在新英格兰医学杂志（New England Journal of Medicine）上. 根据 EC有条件批准的规定，对该适应症的继续授权取决于验证性试验中对临床益处的验证。
关于2b 期STORM 关键试验，Karyopharm 在欧洲的有条件授权请求基于美国相同的患者群体，该患者群体是XPOVIO在美国FDA加速批准的患者群体，该群体（n= 83）的总体反应率为25.3 %（95% 置信区间 [CI] ], 16.4, 36)。
NEXPOVIO（Selinexor）塞利尼索 是一款口服选择性核输出抑制剂 (SINE) 。塞利尼索（selinexor）通过选择性结合并抑制核输出蛋白1（XPO1，也称为 CRM1）来发挥作用。NEXPOVIO阻断肿瘤抑制蛋白、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，导致这些蛋白在细胞核中积累并增强它们在细胞中的抗癌活性。这些蛋白质的强制核保留可以抑制多种致癌途径，这些不受控制的途径允许具有严重DNA损伤的癌细胞，继续以不受限制的方式生长和分裂。
- 在美国，NEXPOVIO以XPOVIO商品名销售。
多发性骨髓瘤 (MM) 是一种无法治愈的癌症，发病率很高，是第2常见的血液系统恶性肿瘤。虽然MM的治疗在过去20 年中有所改善，总体生存率也显着提高，但该疾病仍然无法治愈，几乎所有成年患者最终都会复发并发展为对所有的抗 MM疗法均无效的疾病。因此，对新疗法，尤其是那些具有新作用机制的疗法，仍有大量未满足的医疗需求。
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