进展|Saragene印度获批检测登革热和基孔肯雅热

本文作者: 3年前 (2021-09-18)

The Saragene test kits  是一种体外诊断检测(IVD)套件,用于从下呼吸道标本(例如支气 […]

The Saragene test kits  是一种体外诊断检测(IVD)套件,用于从下呼吸道标本(例如支气管肺泡灌洗液、痰液、气管抽吸物)、上呼吸道标本中RNA标本(如鼻咽液、鼻拭子等)的定性RT-PCR检测。

2021年09月17日,分子诊断测试Co-Diagnostics公司,宣布其在印负责度制造和销售的合资企业 CoSara Diagnostics(CoSara,or the JV)已获得印度药物标准控制组织(CDSCO)批准Saragene(IVD)体外诊断检测套件对登革热(dengue)和基孔肯雅热(Chikungunya Fever,CHIKF)进行逆转录PCR(RT-PCR)检测 。

Saragene 检测套件此前已获得印度CDSCO许可,用于结核分枝杆菌、疟疾、乙型肝炎、丙型肝炎、人乳头瘤病毒 (HPV) 和2种新冠病毒(COVID-19)进行RT-PCR 检测。

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