- 巴尼韦单抗（Bamlanivimab） JS016或LY-CoV016，是一种针对SARS-CoV-2刺突蛋白的强效、中和性IgG1单克隆抗体，其研发旨在阻止病毒附着和进入人体细胞，从而中和病毒，潜在地预防和治疗COVID-19。Bamlanivimab是从美国第一批COVID-19康复患者身上采集的一份血液样本中鉴定出来的抗体。
- 埃特司韦单抗（Etesevimab）LY-CoV555 ，是一种重组全人源单克隆中和抗体，以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结合域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。研发团队在天然的人类IgG1抗体中引入了点突变以去除组织损伤等不良效应。
2021年09月16日，美国FDA表示已授予礼来 (Eli Lilly) 的 Bamlanivimab 700mg 和 Etesevimab 1400mg 紧急使用授权 (EUA)一起给药，用作暴露后预防措施（Post-exposure Prophylaxis，PEP），以预防某些高危人群的新冠病毒（COVID-19）感染 。
- 具体而言：EUA扩大适应症适用于12岁及以上的人，无论是否接种疫苗，都曾接触过SARS-CoV-2感染者或在医疗机构环境中暴露的高风险者。如果一个人没有接触过新冠病毒，则该治疗不适用于预防COVID-19。
该项批准基于 III 期BLAZE-2试验的数据结果：
BLAZE-2 试验招募了美国各地护理和辅助生活设施的居民和工作人员。研究人群包括 966名在基线时检测出 SARS-CoV-2 阴性的人，他们被随机分配接受 bamlanivimab 4200mg 或安慰剂治疗。
经过8周的随访，工作人员和居民中有114 例有症状的COVID-19，与安慰剂相比，Bamlanivimab将风险降低了 57%。具体而言，在疗养院居民中，有45例有症状的COVID-19，这意味着该队列中接受 Bamlanivimab 治疗的人的风险降低了大约80%。此外，对于一个涉及所有居民和所有高风险员工的事后亚组，有75例有症状的COVID-19，结果表明使用 Bamlanivimab 将风险降低了72%。
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