Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）戈沙妥组单抗 由Immunomedics公司开发，其专有ADC平台的核心是使用一种新型的链接子，这种链接子不需要酶来释放有效荷载，可在肿瘤细胞内和肿瘤微环境中递送活性药物，从而产生近旁效应（bystander effect）。2019年4月，云顶新耀（Everest Medicines）与Immunomedics签订协议，获得了Trodelvy在大中华区、韩国、蒙古国、东南亚国家和地区的权益。2020年9月，吉利德以210亿美元收购Immunomedics。
2021年09月16日 吉利德科学（Gilead Sciences）在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了抗体偶联药物（ADC）Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）治疗三阴性乳腺癌（TNBC）3期ASCENT研究（NCT02574455）的新数据。
ASCENT是一项国际性、开放标签3期研究，共入组了500多例复发或难治性转移性TNBC患者，这些患者先前接受过至少2种疗法治疗、至少1种用于治疗转移性疾病。研究中，患者被随机分为2组，一组接受Trodelvy，另一组接受医生选择的化疗。
此次会议上公布的一项回顾性亚组分析显示：
- 在最初未诊断为TNBC的患者中，与化疗相比，Trodelvy改善了无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）。在乳腺癌转移阶段，患者从一种亚型转变为另一种亚型并不罕见。
- 在ASCENT研究中，大约三分之一的TNBC患者最初没有被诊断为TNBC，与化疗相比，Trodelvy对这些患者有生存益处。
对于治疗医生来说，这些数据加强了Trodelvy对更复杂患者的疗效。
会上公布的这项分析，包括了146名符合化疗条件的脑转移阴性患者，其最初诊断为非TNBC乳腺癌，其中70名接受Trodelvy治疗，76名接受医生选择的化疗。
在这些患者中，与化疗相比，Trodelvy改善了中位PFS（4.6个月 vs 2.3个月；HR:0.48；P=0.0004）、中位OS（12.4个月 vs 6.7个月；HR:0.44；P<0.0001）、ORR（31% vs 4%）相比，Trodelvy改善了中位PFS。
该亚组结果与总体ASCENT研究人群的结果相似。
该亚组中，Trodelvy的安全性与先前的ASCENT研究报告一致。
Trodelvy与化疗相比，关键治疗相关≥3级不良事件为：中性粒细胞减少（59% vs 40%）、白细胞减少（12% vs 9%）、贫血（8% vs 7%）和腹泻（7% vs 0%）。Trodelvy没有治疗相关死亡。
Trodelvy美国处方信息附有关于严重或危及生命的中性粒细胞减少症和严重腹泻的黑框警告。
三阴性乳腺癌（TNBC）是一种高度侵袭性疾病，约占全球所有乳腺癌类型的15%。在亚洲，乳腺癌的确诊年龄中位数与西方国家相比有年轻化趋势，近10年来，TNBC分子亚型的比例逐步上升。TNBC肿瘤缺乏足够的雌激素、孕激素或HER2受体表达，内分泌疗法或HER2靶向治疗基本无效。在过去20多年中，TNBC患者的总生存期一直没有改善，亟待开发新的有效治疗方案。
Trodelvy是一款靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物（ADC），由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成，药物-抗体比高达7.6:1。Trop-2是一种在许多上皮性肿瘤中频繁表达的细胞表面蛋白，包括转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）和转移性尿路上皮癌（mUC），其高表达与高复发率和低生存率相关。Trodelvy与Trop-2靶向结合并递送抗癌制剂SN-38来杀死癌细胞。
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