2021年09月09日，中国国家药监局（NMPA）最新公示赛诺菲（Sanofi）的Dupixent（dupilumab）度普利尤单抗注射液新适应症已正式获得批准：针对12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎患者，这些患者的症状在接受外用处方药后仍控制不佳，或者不建议使用外用处方药。
此前，度普利尤单抗已在治疗青少年（12-17岁）中度至重度特应性皮炎的关键3期临床试验中，达到其主要和次要终点。试验中，度普利尤单抗治疗16周后，患者湿疹面积和严重指数（EASI）与基线相比平均改善幅度为66%（vs 对照组24%）。接受度普利尤单抗治疗的患者中，皮肤症状完全消失或几乎完全消失的患者数是对照组的10倍以上。同时，度普利尤单抗显著减轻患者的瘙痒症状，瘙痒症状显著减轻的患者数相比对照组明显提升。这表明度普利尤单抗能够显著改善青少年患者的皮肤病变，减少瘙痒，并且清除皮肤症状。
Dupixent（dupilumab）达必妥(度普利尤单抗) 又译为度皮鲁单抗，由赛诺菲和再生元（Regeneron）联合开发，是一款可同时抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）的单抗， IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因子，而2型炎症在特应性皮炎、哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）等疾病中起着主要作用。作为一款全人单克隆抗体，度普利尤单抗能够通过“双靶点”的创新作用机制，选择性地抑制关键信号通路IL-4和IL-13，阻断2型炎症通路，降低2型炎症的病理性反应，从机制上治疗2型炎症相关疾病。
特应性皮炎（AD）是一种严重的慢性、复发性皮肤病，也是最常见的湿疹形式。重度患者的症状为严重瘙痒，导致皮肤出现可见的损伤。研究表明，度普利尤单抗治疗该疾病具有良好的安全性和耐受性，能够在快速、显著、持续地缓解瘙痒、皮损等症状的同时，有效改善患者生存质量。
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