进展|欧狄沃(纳武利尤单抗)中国获批一线治疗胃癌(GC)/胃食管连接部癌(GEJC)/食管腺癌(EAC)

本文作者: 3年前 (2021-08-30)

欧狄沃(纳武利尤单抗)Opdivo(Nivolumab) 俗称O药,是BMS开发的一款PD-1免疫检查点抑制剂 […]

欧狄沃(纳武利尤单抗)Opdivo(Nivolumab) 俗称O药,是BMS开发的一款PD-1免疫检查点抑制剂,其作用机制是利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应,这种特性已使其成为了多种肿瘤的重要治疗选择。自2014年7月获批以来,纳武利尤单抗已在60多个国家和地区获批治疗十余个癌种,涵盖肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤等。

2021年08月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,百时美施贵宝公司(BMS)PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液(欧狄沃)获得药品批准文号,此次获批第5项适应症为晚期或性转移胃癌(GC)、胃食管连接部癌(GEJC)或食管腺癌(EAC)的一线治疗。

CheckMate-649试验结果显示,纳武利尤单抗与化疗构成的组合疗法显著提高患者的总生存期(OS)。Opdivo组合疗法组患者中位生存期为13.8个月,化疗组这一数值为11.6个月。

在肿瘤表达PD-L1(CPS>5)的患者中,纳武利尤单抗组合疗法的效果更好,患者中位OS达到14.4个月,化疗对照组为11.1个月。纳武利尤单抗组合疗法将死亡风险降低29%(HR=0.71,98.4% CI,0.59-0.86,p<0.0001)。

在肿瘤表达PD-L1(CPS>5)的患者中,纳武利尤单抗组合疗法的效果更好,患者中位OS达到14.4个月,化疗对照组为11.1个月。纳武利尤单抗组合疗法将死亡风险降低29%(HR=0.71,98.4% CI,0.59-0.86,p<0.0001)。

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胃癌是全球第5大常见癌症,也是第3大癌症死因。在中国,胃癌是仅次于肺癌的第2大癌种。它的发病数与死亡数分别占全球的44%和50%。80%的中国胃癌患者在确诊时已经处于晚期。对于大部分晚期胃癌患者来说,化疗在过去几十年里仍然是一线治疗的首要选择。然而化疗的治疗效果有限,晚期或转移性胃癌患者的5年生存率只有5%。

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