首款|Vivistim迷走神经刺激系统美国获批治疗缺血性中风相关手臂移动

The Vivistim Paired VNS System（迷走神经刺激系统）是一种处方疗法，适用于手臂和手移动有中度至重度困难的缺血性中风患者。该系统可在家中或诊所使用，通过电刺激从大脑到腹部的迷走神经。

2021年08月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准首创神经刺激疗法Vivistim系统针对帮助中风后手臂移动有问题的患者康复理疗。

FDA对该系统的批准基于对美国和英国108 名中风患者的临床试验。要求患者完成300至400次物理治疗练习，每天90 分钟，每周3次，持续六周，但只有治疗组接受了适当水平的迷走神经刺激。“对照组”仅接受非常低水平的刺激。

经过三个月的随访，该试验发现，与对照组相比，接受该系统适当治疗的中风幸存者在使用手臂和手方面活动能力有更大的增加。据FDA 称，使用 Vivistim 系统的副作用包括说话困难、瘀伤、跌倒、声音嘶哑、疼痛、情绪低落、骨折、头痛、皮疹、头晕、喉咙刺激、尿路感染和疲劳。

Vivistim中风康复系统是迷走神经刺激 （VNS） 疗法选择之一。

Vivistim系统 有一个可产生温和电脉冲的植入式发生器（IPG） 植 入患者胸部的皮下，FDA解释说，连接到发生器的电线也被植入皮肤下，并向放置在颈部左侧的电极发送脉冲，迷走神经位于此处。Vivistim 系统还包括笔记本电脑软件和无线发射器，仅供患者的医疗保健提供者使用。