Xarelto（Rivaroxaban）拜瑞妥（利伐沙班）是一种口服Xa因子抑制剂，该药是全球用药最广泛的非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（NOAC），目前已获批多个治疗适应症，不同国家适应症有所区别，在美国已获批9个适应症。与其他NOAC相比，Xarelto能够为广泛的患者群体提供帮助，预防多种静脉血栓栓塞（VTE）和动脉血栓栓塞（VAT）疾病。
2021年08月25日 强生（JNJ）旗下杨森制药宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Xarelto（rivaroxaban）利伐沙班外周动脉疾病（PAD）适应症：将Xarelto（血管剂量，2.5mg，每日2次）联合阿司匹林（100mg，每日1次），用于治疗近期因有症状PAD而进行下肢血运重建（LER）的患者，降低发生主要血栓性血管事件（如心脏病发作和截肢）的风险。
此次批准，基于3期VOYAGER PAD研究的数据。该研究显示，与阿司匹林（100mg，每日1次）相比，Xarelto（2.5mg，每日2次）与阿司匹林（100mg，每日1次）联合用药，将PAD患者LER后的主要不良肢体和心血管事件的风险降低了15%。该试验还发现，与阿司匹林相比，Xarelto（利伐沙班）与阿司匹林联合用药方案在TIMI大出血方面无显著差异。
之前，Xarelto（利伐沙班）被批准与阿司匹林联合使用，以降低慢性冠状动脉疾病（CAD）或PAD患者的主要心血管（CV）事件（CV死亡、心肌梗塞和卒中）风险。
Xarelto（利伐沙班）是第1个也是唯一1个同时适用于治疗CAD和PAD的药物，现在将包括进行LER后的PAD患者。
Xarelto（利伐沙班）是20年来唯一1个对PAD患者显示出显著疗效的抗凝剂，这些患者仍处于重大血栓事件的高风险中，包括急性肢体缺血和截肢。PAD影响着美国2000万人，是截肢的首要原因，近年来截肢率持续上升。
外周动脉疾病（PAD）是一种慢性血液循环疾病，会导致血管变窄，从而减少流向四肢（最常见的是腿部）的血流量。虽然通常一开始是无症状的，但PAD症状可能发展到严重程度，需要血管重建以避免截肢。PAD还会导致致死性和非致死性心血管事件的高发生率。截肢是PAD的一种毁灭性并发症，尽管在很大程度上是可以预防的，但与高死亡率相关。
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