进展|Abecma(ide-cel)欧盟获批四线治疗多发性骨髓瘤(MM)

本文作者: 3年前 (2021-08-20)

Abecma(idecabtagenevicleucel,ide-cel)是首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA) […]

Abecma(idecabtagenevicleucel,ide-cel)是首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体(CAR) T细胞免疫疗法,BCMA是一种极其重要的B细胞生物标志物,广泛存在于MM细胞表面,Abecma能够识别并结合多发性骨髓瘤癌细胞上的BCMA蛋白,导致表达BCMA蛋白癌细胞死亡。

2021年08月19日,百时美施贵宝表示,欧盟委员会授予其抗 BCMA CAR-T 细胞疗法 Abecma(idecabtagene vicleucel)有条件的上市许可,用于四线治疗多发性骨髓瘤。

  • Abecma 适用于复发性和难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者既往接受过至少三种治疗,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。

百时美施贵宝表示,它正致力于向欧盟患者提供商业化的Abecma,并补充说其目前的重点是完成报销程序并扩大制造能力以满足全球需求。该公司还“积极寻求”扩大其制造全球供应网络以制造Abecma的方法,包括其位于荷兰莱顿的第一家欧洲细胞疗法制造工厂。与此同时,它将继续在其位于新泽西州萨米特的细胞免疫疗法生产基地为美国和欧盟患者生产Abecma。

新药|Abecma(ide-cel)美国获批治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)

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