进展|Evrenzo(罗沙司他)欧盟获批治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血

本文作者：百配健康 3年前 (2021-08-20)

Evrenzo（roxadustat）爱瑞卓（罗沙司他）是全球首个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HI […]

Evrenzo（roxadustat）爱瑞卓（罗沙司他） 是全球首个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI）类治疗肾性贫血的药物。

2021年08月19日，FibroGen和合作伙伴安斯泰来宣布，欧盟委员会已批准 Evrenzo (roxadustat）罗沙司他用于治疗与慢性肾病 (CKD) 相关的症状性贫血的成年患者。

罗沙司他 (roxadustat）是欧盟第1种被批准用于该病的口服HIF-PH 抑制剂。

欧盟的批准是在欧洲药品管理局的药物咨询机构于 6 月发表积极意见之后，基于一项 III 期临床项目，涉及全球9600名患者参与八项随机研究。FibroGen和Astellas 表示，该项目显示 Evrenzo 帮助患有 CKD 症状性贫血的患者达到并维持 10g/dL 至 12g/dL 的目标 Hb 水平，无论透析状态如何，也无论先前是否使用红细胞生成刺激剂 (ESA) 进行治疗。