Spikevax(mRNA-1273)mRNA新冠疫苗 Moderna公司开发的mRNA新冠疫苗
2021年08月17日,英国药品和保健品监管局 (MHRA) 延长了对Moderna公司的mRNA COVID-19疫苗Spikevax的有条件授权,允许将其提供给英国12至17岁的儿童。
最新的决定是在 Spikevax 获得欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 的支持后几周做出的,该委员会将疫苗的欧盟授权也扩大到该年龄组。它还 在 6 月份MHRA 点头,允许年仅 12 岁的儿童接种辉瑞和 BioNTech 的 Comirnaty 疫苗。
Spikevax也称为 mRNA-1273,正在进行 II/III 期 TeenCOVE临床试验中研究青少年中的效果和安全性,受试者年龄在12 至<18岁之间。
今年5月,Moderna报告称,该疫苗已达到其主要免疫原性终点,引发的免疫反应与去年对成人进行的一项关键研究中所见相当。与此同时,MHRA尚未发现 Spikevax 的任何新副作用,并表示儿童的安全数据与年轻人相似,大多数副作用性质为轻度至中度。