2021年08月16日，中国NMPA官网显示，诺华Lucentis（ranibizumab）雷珠单抗 新适应症（受理号：JXSS2000038/44/45/46/47)上市申请获批，用于治疗早产儿视网膜病变（ROP）和糖尿病视网膜病变（DR）。
在中国，雷珠单抗已获批4项适应症，分别是：
- 湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）；
- 糖尿病性黄斑水肿（DME）；
- 继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO））的黄斑水肿引起的视力损害；
- 治疗脉络膜新生血管（CNV，即继发于病理性近视（PM）和其它原因的CNV）导致的视力损害。
Lucentis（ranibizumab） 诺适得（雷珠单抗）是由罗氏研发的VEGF（血管内皮生长因子）抑制剂，分子量较小，仅48kD。主要机制是结合并阻断VEGF受体，减少血管内皮细胞增值、血管渗漏和新血管生成，并促进已有的新生血管消退。雷珠单抗是全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物，在全球内已获批6项适应症。
早产儿视网膜病变（ROP）是造成早产儿失明的主要原因，是一种罕见的、可能致盲的疾病，由早产儿视网膜血管发育异常造成的。血管内皮生长因子（VEGF）是新生血管发育（称为血管生成）的重要调节因子，在早产儿视网膜病变进展中发挥关键作用；如果血管不能正常发育，血管可能对视网膜产生牵拉作用，造成黄斑牵引、视网膜脱落或其他可能造成视力丧失甚至是失明的结构异常。
糖尿病视网膜病变（DR）是糖尿病导致的视网膜微血管损害引起的一系列典型病变，是糖尿病患者最常见且严重的一种眼部并发症，也是一种影响视力甚至致盲的慢性进行性疾病。
按照疾病严重程度，DR主要分为非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)及增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)。
增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)是一种更严重的威胁视力的糖尿病视网膜病变（DR）类型。在这个阶段，循环障碍导致视网膜缺氧，造成新生的脆弱血管开始在视网膜和玻璃体（填充眼后节的凝胶状液体）中生长。新生血管中的血液可能会渗入玻璃体，从而引起视物模糊。起初，DR可能没有症状或只造成轻微的视力下降，但随着时间的推移，DR会从非增殖性DR（NPDR）进展到威胁视力的PDR。大约50%的重度NPDR患者在1年内进展为PDR，25%的患者在患糖尿病的15年内出现PDR。
中国大约有1.3亿糖尿病患者，其中有超过3000万糖尿病视网膜病患者，失明危险比正常人高25倍。DR发病率约为34.6%，PDR的发病率约为7%，是全球致盲的首要原因。
扫一扫 
