Skyrizi(Risankizumab-rzaa)是一种单克隆抗体药物,通过特异性靶向IL-23p19亚基选择性阻断体内免疫炎性介质白细胞介素-23(IL-23),IL-23是一种细胞因子,被认为在许多慢性免疫性疾病中起着关键作用。risankizumab最初是由勃林格殷格翰(BI)研制,艾伯维在2016年2月获得risankizumab的全球商业化权利。
2021年08月09日艾伯维(AbbVie)宣布抗炎药IL-23抑制剂Skyrizi(risankizumab)单剂量150mg注射液在美国上市,用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。
此前,Skyrizi每剂注射2针75mg,现在单剂量150mg注射液仅需每剂注射1针,通过预充注射笔或预充注射器、在2剂起始剂量后每12周给药一次,维持治疗期每年仅注射4针,这将减少注射次数、提高患者的治疗体验。
新的Skyrizi 150mg注射笔采用了宽手柄、声音提示、指示器,以帮助指导给药过程,并在给药完成时发出信号。
此前4月,美国FDA批准了Skyrizi 150mg。该批准基于3项临床试验的数据,显示单剂量Skyrizi 150mg注射液与2针Skyrizi 75mg注射液具有生物等效性、作用相同,具有一致的疗效和安全性。
银屑病是最常见的一种自身免疫性疾病,该病特点是免疫系统的过度激活和广泛的炎症,导致皮肤上任何地方出现疼痛、瘙痒的斑块。此外,银屑病患者也会经历显著的情感、心理和社会负担,这些负担可能会导致皮肤的疼痛和瘙痒,并严重影响他们的生活质量。