进展|Tenelia(替格列汀)中国获批治疗2型糖尿病

本文作者: 3年前 (2021-08-05)

2021年08月05日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,田边三菱(Mitsubishi Tanabe) […]

2021年08月05日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,田边三菱(Mitsubishi Tanabe)的氢溴酸替格列汀片(teneligliptin,Tenelia)已在中国获批用于2型糖尿病患者。

药物临床试验登记与信息公司平台显示,田边三菱已在中国2型糖尿病患者中完成了两项关于替格列汀的3期临床试验:

进展|Tenelia(替格列汀)中国获批治疗2型糖尿病
  • 一项是评估替格列汀单药对饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者的有效性和安全性;
  • 一项是评估替格列汀联用二甲双胍对饮食和运动控制不佳的中国2型糖尿病患者的有效性和安全性。

DPP-4全称为二肽基肽酶-4,DPP-4抑制剂是治疗糖尿病的主要药物类型之一。这类药物不仅能够抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的灭活,提高内源性GLP-1和GIP的水平,促进胰岛β细胞释放胰岛素,同时还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素,提高胰岛素水平,降低血糖,且不易诱发低血糖和增加体重。

替格列汀每日服药1次,能够有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。

Tenelia(teneligliptin)氢溴酸替格列汀片是田边三菱开发的一种DPP-4抑制剂,该药于2012年首次在日本获批上市,并逐步在韩国等国家和地区获批,用于2型糖尿病患者。

2型糖尿病(Diabetes Mellitus type 2,T2DM)是一种慢性代谢疾病,患者的主要表现为对胰岛素产生抵抗现象,导致胰岛素的功能不能得到充分的发挥。对于这些患者来说,单纯使用胰岛素不能很好地改善患者病情,因此他们需要其它类型的降糖药物来控制血糖水平。

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