进展|傲迪适(地塞米松玻璃体内植入剂)中国获批治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)

2021年08月04日，艾伯维（AbbVie）旗下艾尔建（Allergan）眼科宣布，傲迪适（地塞米松玻璃体内植入剂）的第二个适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿（DME）。

地塞米松玻璃体内植入剂它在DME患者管理中的安全性和疗效，已在MEAD临床试验计划中进行了评估，这些临床试验包括在接受了DEX植入剂、地塞米松玻璃体内植入剂或假注射的1000名患者中开展的两项为期3年的多中心、双盲、随机对照3期研究。

地塞米松玻璃体内植入剂组的研究结果显示：

• 在3年内平均进行4至5次注射，为DME患者的视力和黄斑水肿提供了强有力的长期改善；
• 在第3年时，地塞米松玻璃体内植入剂治疗组中视力提升≥15个字母的患者百分比显著高于假注射组；
• 使用地塞米松玻璃体内植入剂治疗后观察到治疗快速起效；
• 地塞米松玻璃体内植入剂治疗也具有良好的耐受性。

OZURDEX（Dexamethasone Intravitreal Implant）傲迪适（地塞米松玻璃体内植入剂）是一种生物可降解的眼科新药，通过长期缓慢释放地塞米松来抑制炎症，从而在DME治疗中起到关键作用。此前，该药已在中国获批用于治疗成年患者中由视网膜分支静脉阻塞或中央静脉阻塞引起的黄斑水肿。

在中国，傲迪适（地塞米松玻璃体内植入剂）规格为 0.7mg*1支，零售价格为¥18900.00元/支。