慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps,CRSwNP)是长期鼻窦炎引起的上呼吸道慢性疾病,特征是阻塞鼻窦和鼻道的息肉。
患者可能会出现严重的鼻阻塞、呼吸困难、鼻涕、嗅觉和味觉下降或丧失、面部疼痛或压迫。CRSwNP的持续症状会对患者健康相关生活质量产生显著不利影响,包括生产力和日常生活活动降低、无法享受食物、睡眠不足和疲劳。此外,CRSwNP常常与重度哮喘合并发生。
治疗药物
1、Dupixent(dupilumab)达必妥(度普利尤单抗)
度普利尤单抗(dupilumab)是一种全人源化单克隆抗体,特异性抑制2种关键蛋白IL-4和IL-13的过度激活信号。
Dupixent(度普利尤单抗)分别于2019年6月和10月获美国和欧盟批准,成为首个治疗CRSwNP的生物制剂。
奥马珠单抗(omalizumab)是靶向和阻断免疫球蛋白E(IgE)治疗鼻息肉的疗法,IgE是各种过敏性疾病的潜在驱动因素。
2020年8月和12月,诺华/罗氏Xolair(奥马珠单抗)获得欧盟和美国批准新的适应症:作为鼻内皮质类固醇(INC)的附加(add-on)疗法,用于治疗采用INC不能充分控制病情的严重CRSwNP成人患者(≥18岁),该批准使Xolair成为首个专门靶向和阻断免疫球蛋白E(IgE)治疗鼻息肉的生物制剂。
美泊利单抗(Mepolizumab) 是一种特异性靶向白细胞介素5(IL-5)的单克隆抗体,是全球上市的首个靶向IL-5的生物疗法。
2021年07月,美国FDA批准葛兰素史克(GSK)的抗炎药Nucala(mepolizumab)第4个适应症,用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者。
4、康悦达(司普奇拜单抗)Kangyueda(Stapokibart)是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化单克隆抗体,其为首个国内自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物。通过靶向IL-4Rα,司普奇拜单抗可双重阻断白介素4 (IL-4)及白介素13 (IL-13)这两种引发2型炎症的关键细胞因子,有效遏制疾病进展。
其他
Fasenra(Benralizumab)贝那利珠单抗