妥卡替尼/图卡替尼 (Tucatinib)是一种口服TKI(酪氨酸激酶)抑制剂,对HER2具有高度特异性,但对同属人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。
2021年07月08日,孟加拉珠峰制药(Everest Pharma)发布了妥卡替尼(Tucatinib)的仿制通用版Tucaxen 。
- Tucaxen(Tucatinib)图卡替尼,此次推出的药剂规格为150mg×30片剂,预期售价为原研Tukysa(tucatinib)妥卡替尼的50%左右。
关于妥卡替尼/图卡替尼(Tucatinib)
Tukysa(tucatinib)妥卡替尼已经在美国,欧盟,澳大利亚被监管当局批准用于,联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
关于HER2(+)阳性乳腺癌
HER2(人类表皮生长因子受体2)是迄今为止被研究的比较透彻的乳腺癌基因之一。
关于孟加拉国新冠疫情期间的药企动态
珠峰制药(Everest Pharma)是孟加拉国制药企业中,首家在推出妥卡替尼仿制通用版药物的制药企业,也是新冠疫情以来,在2021年首家推出抗肿瘤药物的仿制通用版药物的公司。
此前,该国药企主要精力集中于抗生素的供应,以抗击新冠疫情。目前孟加拉国临床需求的包括:阿奇霉素(Azithromycin),硫酸羟氯喹(Hydroxychloroquine Sulfate),瑞德西韦(Remdesivir),法匹拉韦(Favipiravir),巴瑞替尼(Baricitinib)等各种药物供应充足。
珠峰制药在新冠疫情期间,推出了EVOFIX(cefixime)头孢克肟以供应当地的抗生素需求,而此次再度推出抗癌药物,证明了该国制药业的业务重心开始摆脱疫情的影响。