2021年07月23日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，美国FDA已批准Bydureon BCise（艾塞那肽缓释注射悬液）扩展适用范围，用于改善儿科2型糖尿病（T2D）患者（10-17岁）的血糖控制。
- 这是美国FDA在该患者群中批准的首个每周给药一次的GLP-1 RA治疗选择
Bydureon BCise（exenatide extended-release）艾塞那肽缓释注射悬液 是每周给药1次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）
2017年10月，FDA批准艾塞那肽缓释剂作为一种每周给药一次的单剂量自动注射装置，用于治疗成人2型糖尿病患者。这些患者在饮食和锻炼外，使用一种或多种口服药物仍然无法有效控制他们的血糖水平。
这一批准得到名为BCB114的为期24周、随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验结果的支持。试验共入组82名年龄在10-17岁间的患者，受试者随机接受2 mg艾塞那肽缓释剂或安慰剂。试验的主要疗效终点是第24周时，糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化。试验结果表明，安慰剂组（n=24）HbA1c与基线相比升高0.45%（p<0.05），艾塞那肽缓释剂组（n=58）HbA1c与基线相比平均下降0.25%（p<0.05）。
安全性方面，试验中观察到的安全性与耐受性特征与在成人中观察到的相似。最常见（频率≥5%）的不良反应为注射部位结节（10.5%) ，恶心（8.2%)。尚未确定该药在10岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
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