新药|Tanovea美国获批治疗犬淋巴瘤

本文作者: 3年前 (2021-07-17)

Tanovea-CA1(Rabacfosadine)是一种鸟嘌呤核苷酸类似物,用于治疗狗的淋巴瘤。在美国,犬淋 […]

Tanovea-CA1(Rabacfosadine)是一种鸟嘌呤核苷酸类似物,用于治疗狗的淋巴瘤。在美国,犬淋巴瘤占狗所有癌症的24%,使其成为最重要的犬癌症之一。

2021年07月16日,美国食品和药物管理局(FDA)首次全面批准了一种治疗犬的淋巴瘤的药物Tanovea。Tanovea已被证明对狗的以下疾病有效:

新药|Tanovea美国获批治疗犬淋巴瘤
  • 非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin’s lymphoma,NHL)
  • 犬科皮肤T细胞淋巴瘤(Canine cutaneous T-cell lymphoma)
  • 犬科自发性多发性骨髓瘤(Spontaneous canine multiple myeloma)
  • 幼犬多中心淋巴瘤(Naïve canine multicentric lymphoma)
  • 犬科复发性B细胞淋巴瘤(Relapsed canine B-cell lymphoma)

此前,Tanovea 已根据FDA的次要用途和次要物种计划获得有条件的批准。当时该机构得出结论该药物是安全的,并且对治疗罕见的犬淋巴瘤病例具有“合理的有效性预期”。有条件的批准允许制药商VetDC Inc. 在收集额外的研究数据以获得完全批准的同时销售Tanovea。

该研究包括158只接受 Tanovea (120) 或安慰剂 (38) 的淋巴瘤狗。它们的年龄在Tanovea组中从1 到15岁不等,在安慰剂组中从3到16岁不等。

总体而言,该药物将中位生存期延长了61天。研究结果显示,对于对药物有完全反应的狗,中位无进展生存期延长至 168 天。

FDA表示,接受Tanovea治疗的狗最常见的副作用包括腹泻、食欲下降、呕吐、嗜睡、体重减轻和中性粒细胞减少症。最严重的不良事件包括肺纤维化和皮肤问题,如感染、溃疡和皮肤脱皮。

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