Vaxneuvance（15-valent pneumococcal vaccine） 15价肺炎球菌疫苗
2021年07月16日，MSD默克公司表示，美国FDA批准其15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance用于预防肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的成人侵入性疾病。
PNEU-AGE III期试验的COI Jose Cardona说，这一决定是基于 “强有力的II期和III期研究，评估了广泛的成人群体的免疫反应，并提供了保护免受侵入性肺炎球菌疾病的重要新选择”。
该疫苗（也被称为V114）的批准是在今年早些时候该申请被美国食品和药物管理局授予优先审查权之后。该申请得到了七项随机试验的支持，临床数据显示，根据嗜酸细胞活性（OPA）几何平均滴度（GMTs）的评估，Vaxneuvance对13种共享血清型所引起的免疫反应不劣于辉瑞公司的Prevnar13。
与抗生素耐药性相关的菌株
默克指出，对于共享血清型3以及22F和33F（其疫苗独有的2种血清型），Vaxneuvance的免疫反应也优于Prevnar 13。具体而言，在 PNEU-AGE 研究中，Vaxneuvance的GMT比率分别显着高于Prevnar 13的22F和33F，分别为32.52和7.19，以及评估血清型3 的关键次要目标，其中GMT比率为1.62。
默克指出，尚未进行评估 Vaxneuvance与Prevnar 13的随机对照试验。
关于Prevnar 20
2017年06月，美国FDA批准了 辉瑞的Prevnar 20疫苗，以预防成人中由20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎 。除了 Prevnar 13中已经包含的 13种血清型外，它还涵盖了22F和 33F，以及血清型 8、10A、11A、12F 和 15B。
扫一扫 
