Solosec（Secnidazole）塞克硝唑 是一种具有口服活性唑类抗生素 (antibiotic)，其半衰期比甲硝唑 (Metronidazole) 更长。塞克硝唑对阴道病相关细菌有抑制作用，于2017年在美国获得批准用于治疗成年女性的细菌性阴道病 (Bacterial vaginosis，BV)。
2021年07月01日,印度卢平公司 (Lupin LTD) 在美国的全资子公司 Lupin Pharmaceuticals, Inc宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准该公司的补充新药申请 (sNDA) 以扩大Solosec（Secnidazole）塞克硝唑的使用，包括治疗成人滴虫病（Trichomoniasis）。
- 此次批准使Solosec成为第1个也是目前唯一1个被批准用于治疗滴虫病和细菌性阴道病 (BV)的单剂量口服处方抗菌剂。
该批准部分基于试验结果，该结果表明，与安慰剂（p<0.001）（n=67）相比，接受 Solosec（n=64）治疗的滴虫病患者的临床和统计学显着治愈率为 92.2%在改良的意向治疗人群中，在具有里程碑意义的 3 期临床试验中，患有滴虫病且没有其他性传播感染的患者（在符合方案人群中为 94.9%）。Solosec 总体耐受性良好。未观察到严重的不良事件试验中，最常报告的不良事件是外阴阴道念珠菌病 (2.7%) 和恶心 (2.7%)。
这些数据最近于 2021 年 3 月发表在《临床传染病》上，并在 2020 年妇产科传染病学会 (IDSOG) 上公布) 虚拟年会。
由于滴虫病是一种性传播疾病，性伴侣应同时接受相同剂量的治疗，以防止再次感染。开处方者可以考虑通过加速伴侣治疗 (EPT) 来治疗伴侣。
Solosec 基于四项针对男性的开放标签试验，FDA 批准了 Solosec 用于治疗男性滴虫病；一项仅在男性中使用甲硝唑和奥硝唑的比较研究以及三项针对男性和女性的单臂研究。 在治疗前和治疗后都进行了寄生虫学评估，报告的治愈率为 91.7% (165/180) 到 100% (30/30)，时间点为2到20 天（n = 437，211名男性和226女性）。
关于滴虫病
阴道毛滴虫病是最常见的非病毒性、可治愈的性传播感染 (STI)，由一种称为阴道毛滴虫 (T. vaginalis) 的原生动物寄生虫引起。然而滴虫病女性的男性伴侣中有72%被感染，而这些男性中有77% 没有症状。因此，重要的是让伴侣同时接受治疗，以免感染来回传播。女性的体征和症状可能包括生殖器瘙痒、灼热、发红或酸痛、排尿不适和阴道分泌物。
关于细菌性阴道病
细菌性阴道病 (BV) 是一种由阴道中自然存在的细菌失衡引起的感染。 BV的症状包括难闻或鱼腥味、分泌物乳白色灰白色或分泌物过多，有时还会发痒、烧灼感或刺激。有些女性可能没有任何症状。 BV是女性最常见的阴道感染。
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