2021年06月28日 罗氏（Roche）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Enspryng（satralizumab），作为单药疗法或联合免疫抑制疗法（IST），用于治疗抗水通道蛋白-4抗体（AQP4-IgG）阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）青少年（年龄≥12岁）和成人患者，减少复发和防止永久性残疾。
- Enspryng是欧盟第1个也是唯一1个同时可用于成人和青少年（≥12岁）治疗AQP4-IgG血清阳性NMOSD的药物。
- Enspryng是第1个也是唯一1个可在家皮下注射治疗NMOSD的药物，经适当训练后允许在家给药，每4周皮下注射一次。
- Enspryng是第1个也是唯一1个靶向抑制白细胞介素-6受体（IL-6R）活性治疗NMOSD的药物。
欧盟批准Enspryng，基于针对NMOSD开展的最大规模的关键临床试验项目之一的积极结果。来自2项随机对照III期研究（SakuraStar，SAkuraSky）的数据证实，在AQP4抗体阳性NMOSD患者中，Enspryng作为单药疗法以及与基线免疫抑制剂（IST，常用于管理与复发相关的NMOSD症状）联合治疗具有强健和持久的疗效及良好的安全性：与安慰剂相比，Enspryng显著降低了复发风险，疗效持续至96周。
SAkuraStar研究：在NMOSD成人患者中开展，评估了Enspryng单药疗法与安慰剂的疗效和安全性。结果显示，在AQP4抗体阳性亚组中，治疗第48周时，Enspryng治疗组有83%的患者无复发、安慰剂组为55%；在治疗第96周时，Enspryng治疗组有77%的患者无复发，安慰剂组为41%。
SAkuraSky研究：在NMOSD成人和青少年患者中开展，评估了Enspryng联合基线IST、安慰剂联合基线IST的疗效和安全性。结果显示，在AQP4抗体阳性亚组中，Enspryng+IST治疗组有92%的患者在第48周和第96周无复发，而安慰剂+IST治疗组在第48周和第96周分别有60%和53%的患者无复发。
在3期研究中，Enspryng具有良好的安全性和耐受性。在安全性人群中观察到的最常见的不良反应是：头痛、关节痛、白细胞计数下降、高脂血症和注射相关反应。
上述2项对照、随机III期临床试验的数据表明，无论是作为单药治疗还是与基线治疗联合使用，Enspryng都是一个有效的治疗选择。Enspryng每四周皮下注射一次，这对患者和护理人员来说是一个方便的治疗选择。
安适平 (萨特利珠单抗) Enspryng（Satralizumab）是一种靶向结合白介素6受体（IL-6R）的人源化单克隆抗体，IL-6R据认为在NMOSD患者的炎症中起关键作用。该药由罗氏旗下中外制药（Chugai Pharma）采用新型再循环抗体技术开发。与传统技术相比，这种技术可以延长抗体在血液中的停留时间，并与靶细胞（IL-6R）反复结合，最大限度地维持对NMOSD等慢性疾病中IL-6信号的抑制，并支持每4周皮下给药一次。Enspryng已在54个国家获得批准。
视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种罕见的、终生的、使人衰弱的中枢神经系统自身免疫性疾病，主要损害视神经和脊髓，可导致失明、肌无力和瘫痪。大约70-80%的NMOSD患者存在AQP4-IgG，NMOSD通常与致病性抗体（抗AQP4抗体）相关，后者靶向并损害一种称为星形胶质细胞的特定细胞，导致视神经、脊髓和大脑的炎症性病变。
在大约70-80%的NMOSD患者的血清中可检测到抗AQP4抗体，这些患者往往会经历更严重的病程。尽管NMOSD的大多数病例可以通过诊断检测得到确诊，但高达30%的患者仍经常被误诊为多发性硬化症（MM）。NMOSD患者会经历不可预测的严重复发，直接导致累积的、不可逆的神经损伤和残疾。通过早期治疗预防复发，可对预防残疾产生积极影响，这是NMOSD疾病管理的首要目标。
在2项关键III期研究中，Enspryng作为一种单一疗法和作为基线免疫抑制剂治疗（IST）的附加疗法，显示了强大的疗效，显著降低了AQP4-IgG阳性NMOSD患者的复发次数和复发严重程度。
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