Libtayo(Cemiplimab-rwlc)PD-1 抑制剂
2021年06月25日,赛诺菲和再生元制药五表示,Libtayo(cemiplimab)获得了欧盟委员会的批准,用于一线治疗的某些非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以及患有局部晚期或转移性基底细胞癌(BCC)的成人患者。
新的NSCLC适应症适用于肿瘤细胞PD-L1 表达≥50% 且无 EGFR、ALK 或 ROS1 异常的成人。赛诺菲和再生元指出,患者必须患有转移性或局部晚期非小细胞肺癌,而不是确定性放化疗的候选人。
同时在治疗基底细胞癌(BCC)中,Libtayo被授权治疗对刺猬通路抑制剂(Hedgehog inhibitor)进展或不耐受的成年人,使其成为第一个在该适应症中使用的免疫疗法。
该PD-1 抑制剂现已在欧洲获得授权用于治疗3种晚期癌症,之前于2019年获批用于皮肤鳞状细胞癌患者。