2021年06月25日，中国NMPA 网显示，艾迪药业的艾诺韦林片获批上市，用于未经治疗的 HIV-1 患者。
- ACC007的剂型为片剂，规格为75mg/片。
艾迪药业于2018年07月被批准可直接进入III期临床试验阶段。
III 期临床试验主要包括一个多中心、随机、双盲双模拟、阳性平行对照、非劣效临床试验，主要目的为证明在未经抗逆转录病毒药物治疗的 HIV 感染者治疗 48 周时，ACC007试验组有病毒学反应（病毒载量小于 50 拷贝/毫升）受试者的比例不劣于依非韦伦对照组。
公告显示，ACC007 目前已经完成 III 期临床试验，试验结果良好、到达主要临床终点指标，ACC007 和对照组相互非劣等效，在不良反应尤其是各类神经系统和精神类不良事件的发生率方面，ACC007优于对照组。
艾诺韦林片（ACC007） 是一种非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合并抑制 HIV 逆转录酶活性，从而阻止病毒转录和复制。与目前中国一线药物方案中使用的依非韦伦（Efavirenz，EFV）相比，ACC007神经和精神类毒副作用较小，且无肝毒性和肾毒性。（仿创依非韦伦）
扫一扫 
