2021年06月23日，安进宣布日本厚生劳动省（MHLW）已批准其Aimovig（erenumab）用于成人偏头痛的预防性治疗。
Aimovig在日本的批准，是基于一项2期临床研究（20120309）和一项3期临床研究（20170609）的结果。
2期研究评估了Aimovig治疗日本成人发作性偏头痛的安全性和疗效，3期研究评估了Aimovig治疗日本成人发作性偏头痛和慢性偏头痛的疗效和安全性。在这2项研究中，在双盲治疗期（DBTP）的第4个月、第5个月和第6个月，Aimovig将每月偏头痛天数（MMD）从基线水平显著减少。
Aimovig的安全性和耐受性也与先前的全球数据一致。最常见的不良反应（≥1%）包括便秘、注射部位反应和嗜睡。
Aimovig（erenumab）依瑞奈尤单抗 注射液是第1个也是唯一1个阻断降钙素相关基因肽受体（CGRP-R）的治疗方法。降钙素相关基因肽（CGRP）是一种神经肽，已被证明在偏头痛发作时释放，被认为是偏头痛发作的诱因。
- 用药方面，Aimovig为每月皮下注射一次。
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，特征为反复发作的剧烈头痛，多为偏侧。目前，尚没有药物能够治愈偏头痛。世界卫生组织（WHO）已将偏头痛列为10大最致残疾病之一。在日本，偏头痛在成人群体的年患病率为8.4%。
扫一扫 
