Ajovy(fremanezumab)注射液是第1个也是唯一1个长效抗降钙素基因相关肽(CGRP)皮下注射剂,用于偏头痛的预防性治疗,并提供每月1次和每季度(3个月)一次的给药选择。
2021年06月23日 梯瓦制药(Teva Pharma)宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Ajovy(fremanezumab)注射液,该药用于成人偏头痛的预防性治疗。
作为2017年5月独家许可协议的一部分,在日本,Ajovy由大冢制药(Otsuka Pharma)并在梯瓦的协助和合作下进行开发。
2020年早些时候,双方公布了在日本开展的2项关于Ajovy治疗发作性偏头痛(EM)和慢性偏头痛(CM)的关键临床研究结果。在这2项试验中,与安慰剂相比,Ajovy在主要终点方面均显示出临床意义和统计学意义的改善。此外,与安慰剂相比,Ajovy在全部次要终点方面也有统计学意义的改善。安全性方面,与安慰剂相比,Ajovy的耐受性良好,不良事件发生率相似。
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,特征为反复发作的剧烈头痛,多为偏侧。目前,尚没有药物能够治愈偏头痛。世界卫生组织(WHO)已将偏头痛列为10大最致残疾病之一。在日本,偏头痛在成人群体的年患病率为8.4%。