可瑞达（帕博利珠单抗）注射液 Keytruda（Pembrolizuma）俗称K药，PD-1抑制剂。
2021年06月22日，默沙东（MSD）公司宣布，Keytruda（Pembrolizuma）帕博利珠单抗，与含铂化疗联用（加或不加贝伐珠单抗），在一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的关键性3期临床试验中达到了主要终点。
中期分析显示，无论PD-L1状态如何，相比同类含铂化疗（加或不加贝伐珠单抗），这种组合疗法为患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）提供了有统计学意义与临床意义的改善。
Keytruda是在这一患者群体中，首个作为一线治疗获得积极结果的癌症免疫疗法。试验中观察到的Keytruda安全性特征与之前研究保持一致。默沙东计划在即将召开的医学会议上公布具体研究结果，并将数据提交给监管机构。
Keytruda是默沙东公司开发的重磅抗PD-1疗法，它通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，激活T淋巴细胞，增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。此前它已经获得美国FDA加速批准，二线治疗肿瘤表达PD-L1的复发性或转移性宫颈癌患者。
本次随机双盲的KEYNOTE-826关键性3期试验入组617例成人患者，他们未接受过全身化疗，且不再适合根治性治疗（如手术和/或放疗）。试验主要终点为OS和PFS，次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和安全性。
宫颈癌是全球女性常见的癌症之一，2020年全球有超过60.4万名女性被诊断患有宫颈癌，约34.2万名女性因该疾病而死亡。而中国是全球宫颈癌患者数最多的国家之一，宫颈癌新发病例约10.6万例，每年死亡病例约4.8万例，宫颈癌已成为15-44岁女性的常见肿瘤和死因。虽然筛查和预防方法已降低了宫颈癌发病率，但这种疾病仍然影响着世界各地的许多女性。
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