进展|欧唐静(恩格列净)欧盟获批治疗慢性心力衰竭

本文作者: 3年前 (2021-06-22)

Jardiance(empagliflozin)欧唐静(恩格列净)是一种每日口服一次,高选择性钠葡萄糖协同转运 […]

Jardiance(empagliflozin)欧唐静(恩格列净)是一种每日口服一次,高选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。在血糖水平较高的2型糖尿病患者中,它可阻止糖被肾脏再吸收,从而让更多的糖分从尿液中排出。此外,恩格列净还可防止盐的再吸收,从而增加体内盐的排泄,并降低身体血管系统的液体负荷。它通过诱导的体内糖、盐和水代谢变化,可降低心血管死亡与主要心血管事件风险。

2021年06月21日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,欧盟委员会批准其SGLT2抑制剂恩格列净片(empagliflozin,英文商品名Jardiance)扩展适应症,用于治疗射血分数降低型慢性心力衰竭患者(患有或不患有2型糖尿病)。

本次上市许可批准基于随机双盲的3期临床试验EMPEROR-Reduced的结果。该试验共入组3,730例患者。试验达到了主要终点,与安慰剂组相比,试验组因心力衰竭导致的心血管死亡或住院的综合相对风险降低了25%,无论患者是否患有2型糖尿病。此外,试验的关键次要终点分析表明,恩格列净将心力衰竭首次和复发住院的相对风险降低了30%,并显著减缓了肾功能下降。此前一项3期试验表明,与安慰剂相比,该药使此类患者因心血管死亡或住院的综合相对风险降低25%。

心血管-肾脏-代谢相关疾病(cardio-renal-metabolic conditions)影响全球超过10亿人。这三个系统相互关联,一个系统的功能障碍可能会加速其他疾病的进展,如心力衰竭会增加2型糖尿病和肾病死亡风险,因此改善一个系统也可以对其他系统产生积极影响。

心力衰竭是心脏病发作的一种非常常见且严重的并发症,发病率随衰老升高,当心脏无法将足够的血液泵送到身体其他部位时发生。患者经常感到呼吸困难和疲劳,因而严重影响他们的生活质量。心力衰竭分为射血分数降低型与射血分数保留型,射血分数降低意味患者心脏不能正常收缩,而射血分数保留则意味着心脏不能正常充血。

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