2021年06月11日, 艾伯维（AbbVie）公布3期CLL14研究的4年随访分析结果。数据显示，在先前没有接受过治疗且存在合并症的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，与接受标准护理化学免疫治疗方案（奥妥珠单抗+苯丁酸氮芥）的患者相比，接受12个月固定疗程Venclyxto（维奈克拉）+Gazyvaro（奥妥珠单抗）联合治疗方案的患者，在停止治疗3年后继续显示出更长的无进展生存期（PFS）、更高的微小残留病阴性率（MRD-，即无法检测到MRD，uMRD）。
中位随访超过4年（52.4个月），与Gazyvaro（奥妥珠单抗）+苯丁酸氮芥治疗组相比，Venclyxto（维奈克拉）+Gazyvaro（奥妥珠单抗）治疗组显示出更长的PFS（中位数：未达到 vs 36.4个月）、疾病进展或死亡风险降低67%（HR=0.33；95%CI:0.25-0.45）。在随机化分组后4年，Venclyxto（维奈克拉）+Gazyvaro（奥妥珠单抗）治疗组疾病无进展生存率为74%、Gazyvaro（奥妥珠单抗）+苯丁酸氮芥治疗组为35.4%。在所有临床和生物风险组，包括TP53突变、17p缺失和未突变IGHV状态的患者组中均观察到PFS的改善。
此外，治疗结束后30个月外周血MRD评估显示，Venclyxto（维奈克拉）+Gazyvaro（奥妥珠单抗）治疗组有26.9%的患者仍无法检测到MRD（<10E-4），而Gazyvaro（奥妥珠单抗）+苯丁酸氮芥治疗组仅为3.2%。无法检测到MRD（uMRD，也称MRD阴性[MRD-]）是一种客观评价工具，定义为：采用灵敏的分析方法，血液或骨髓中残留的CLL细胞比例＜1/10000个白血细胞。
在4年随访分析中，没有观察到新的安全信号。在接受Venclyxto（维奈克拉）+Gazyvaro（奥妥珠单抗）治疗的患者中，最常发生的严重不良反应（>=2%）是肺炎、败血症、发热性中性粒细胞减少症和肿瘤溶解综合征（TLS）。
基于3期CLL14研究的结果，Venclyxto（维奈克拉）+Gazyvaro（奥妥珠单抗）方案已获得美欧监管机构批准，一线治疗存在合并症的CLL成人患者。Venclyxto（维奈克拉）+Gazyvaro（奥妥珠单抗）作为一种固定疗程、无化疗方案，为CLL患者提供一个重要的治疗选择，这些患者可从中获得深度缓解和持续无进展生存受益、同时还可以获得有限疗程的额外益处。
Venclexta（Venetoclax）唯可来（维奈克拉） 是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂。BCL-2蛋白在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。Venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。
Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）佳罗华（奥妥珠单抗）是罗氏开发的首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体，靶向B细胞表面的CD20分子，能够直接诱导B细胞死亡。obinutuzumab旨在增强抗体依赖性细胞毒性作用（ADCC）及直接的细胞死亡诱导作用（Direct Cell Death induction）。
C+O化学免疫治疗：标准护理方案
- Ｃ：苯丁酸氮芥（Chlorambucil）氮芥类化疗药
- Ｏ：Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）佳罗华（奥妥珠单抗）
V+O靶向免疫组合疗法
I+V双靶向组合疗法
慢性淋巴细胞性白血病（CLL）是成年人中最常见的白血病类型，这是一种缓慢生长类型的白血病，特征为血液和骨髓中出现大量的未成熟淋巴细胞。CLL约占新诊白血病病例的三分之一。近年来，尽管在治疗方面已取得了进展，但许多患者无法忍受含化疗方案的副作用。
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