新药|Delytact溶瘤病毒日本获批治疗脑部恶性胶质瘤

20201年06月13日，日本第一三共（Daiichi Sankyo）公司宣布，溶瘤病毒疗法Delytact（teserpaturev/G47∆）已经获得日本厚生劳动省（MHLW）的条件性限时批准（conditional and time-limited approval），用于治疗恶性胶质瘤。

• Delytact是世界上首款获得批准治疗原发性脑瘤的溶瘤病毒疗法。

这一批准是基于在日本进行的开放标签、单臂2期临床试验，参与试验的胶质母细胞瘤成人患者已经接受过放疗和替莫唑胺化疗的治疗，但是大脑中仍然存留残余肿瘤或者复发肿瘤。试验的中期分析显示，Delytact达到了一年生存率的主要终点。这一研究的详细结果将由Todo博士递交科学期刊发表。

联合开发Delytact的Todo博士在一篇综述中指出，溶瘤病毒激发抗肿瘤免疫反应的特性意味着它们如果与包括检查点抑制剂在内的其它免疫疗法联用，有望进一步提高抗癌效力。而且，对溶瘤病毒的改造可以赋予它们表达其它蛋白的转基因，从而进一步增强抗癌活性。Delytact在晚期胃癌的小鼠模型中也表现出强劲的抗肿瘤活性，目前它还在临床试验中用于治疗其它癌症类型。www.100pei.com

Delytact（Teserpaturev/G47∆）是一种基因工程溶瘤单纯疱疹病毒1型 (HSV-1)，由第一三共与日本东京大学（University of Tokyo）医学科学研究所的Tomoki Todo博士联合开发的第三代溶瘤病毒。它通过对HSV基因组的基因工程修改，增强Delytact在肿瘤细胞中选择性复制，并且在裂解肿瘤细胞的同时，激发人体的抗肿瘤免疫反应，从而增强了溶瘤病毒的抗肿瘤活性。它曾经获得日本厚生劳动省授予的先驱疗法认定（SAKIGAKE designation）。