进展|Kisqali(Ribociclib)治疗绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的中位总生存达53.7月

本文作者：百配健康 4年前 (2021-06-09)

Kisqali (Ribociclib) 瑞博西利/瑞博西林/瑞博西尼是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，能 […]

Kisqali (Ribociclib) 瑞博西利/瑞博西林/瑞博西尼 是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

2021年06月08日，诺华宣布了MONALEESA-3研究（Ribociclib/瑞博西尼+氟维司群对比安慰剂+氟维司群作为一线或二线治疗绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2 阴性 (HR+/HER2-)晚期乳腺癌女性患者的III期研究）更新的中位总生存期 (OS) 结果。

在对该研究进行额外 16.9 个月的随访后，对 OS (总生存) 的探索性分析结果显示：

经过四年余的长期随访，Ribociclib（瑞博西尼）联合氟维司群显示出与氟维司群单药相比超过一年的OS获益1。

这些更新的中位 OS 数据已经在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上以口头报告形式呈现（摘要 #1001）。

中位随访 56.3 个月后，Ribociclib（瑞博西尼）联合氟维司群组患者的中位 OS 为 53.7 个月，而氟维司群单药组为 41.5 个月（HR=0.73；95% CI：0.59-0.90）。

此外，Ribociclib（瑞博西尼）+氟维司群在一线（未达到 vs. 51.8 个月；HR=0.64；95% CI：0.46-0.88）和二线（39.7 vs. 33.7 个月；HR= 0.78；95% CI：0.59-1.04)及其他治疗亚组中同样观察到了OS获益，包括治疗困难的患者，如肝/肺转移、存在3处以上转移部位及内分泌治疗耐药的患者1。

这项探索性分析与先前在 2019 年欧洲肿瘤医学会议(ESMO)大会上公布的MONALEESA-3研究OS 结果(Ribociclib+氟维司群可降低死亡风险28%，HR=0.72; 95% CI: 0.568-0.924; p=0.00455)一致6,7，并且亚组分析的结果与意向治疗 (ITT) 人群的总生存获益一致。

在至首次化疗时间方面，Ribociclib（瑞博西尼）联合氟维司群与安慰剂联合氟维司群组相比，患者至首次化疗时间分别为 48.1 个月和28.8 个月（HR=0.70；95% CI：0.57-0.88）。

不良事件与先前报告的 III 期试验中的结果一致。