2021年05月04日，致力于为罕见肾脏疾病患者开发创新疗法并将其商业化的专业制药公司Advicenne宣布，欧盟委员会（EC）批准Sibnayal的上市治疗远端肾小管酸中毒（distal renal tubular acidosis，dRTA)。
- Sibnayal是首个也是唯一1个获批治疗dRTA成人、青少年及1岁以上儿童患者的药物。
一项针对 37 名 dRTA 患者的研究表明，Sibnayal 可有效降低酸水平并使血液中的钾水平正常化。
患者首先用常用药物治疗 5 天，以中和过量的酸，然后改用 Sibnayal。Sibnayal 的最佳剂量在 30 天内逐渐达到，此后至少 5 天给予患者该剂量。www.100pei.com
大多数 (90%) 患者在使用 Sibnayal 治疗期间血酸水平降低，并且这种效果通常在治疗 24 个月期间保持不变。此外，83% 的患者血钾水平恢复正常。其他药物治疗期间的相应数字分别为45%和82%。
Sibnayal 被证明可有效降低 dRTA 患者血液中的酸水平并使钾水平正常化。Sibnayal 的安全性被认为是可以接受的，其副作用是可控的，并且与该疾病的其他治疗方法一致。因此欧洲药品管理局决定，Sibnayal 的好处大于其风险，可以授权在欧盟使用。
欧盟上市许可将在所有欧盟成员国、英国以及欧洲经济区（EEA）国家（冰岛、列支敦士登和挪威）有效。Sibnayal于 2021年04月30日获得了在整个欧盟有效的营销授权。
Sibnayal（potassium citrate / potassium hydrogen carbonate）柠檬酸钾/碳酸氢钾，前称ADV7103，是由Advicenne开发的一种2毫米颗粒的多颗粒制剂，是一种新型先锋给药技术，含有两种活性药物成分。这种方法不仅在控制代谢性酸中毒方面有很好的效果，还减轻了给药负担，提高各年龄段患者的依从性和生活质量。
远端肾小管酸中毒（distal renal tubular acidosis，dRTA)
远端肾小管酸中毒dRTA是一种罕见病，其特征是代谢产生的酸在肾脏排泄失败，目前尚无获批的治疗方法。血液中积累的过量酸会导致PH值失衡（酸中毒）以及多种其他并发症，如儿童生长迟缓和佝偻病（一种影响骨骼发育的疾病），以及一系列代谢障碍，如低钾水平、尿中钙升高导致肾结石，肾内钙沉积形成（肾钙质沉着症）以及可能的肾衰竭。
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