可善挺（司库奇尤单抗）Cosentyx（secukinumab）俗称苏金单抗，是首个特异性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人单克隆抗体药物，能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示，IL-17A在驱动机体在多种自身免疫性疾病的免疫应答中发挥了重要作用，包括银屑病关节炎（PsA）、斑块型银屑病（PsO）、强直性脊柱炎（AS）、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。
2021年06月02日 诺华（Novartis）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Cosentyx（secukinumab）司库奇尤单抗，用于治疗6岁及以上、适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者。
- Cosentyx是美国用于儿科人群治疗的首个批准。
此次批准，基于2项评估Cosentyx治疗6岁至18岁以下斑块型银屑病儿科患者的3期研究。这些试验报告的安全性与成人斑块型银屑病试验报告的安全性一致，未观察到新的安全信号。www.100pei.com
第一项研究评估了疗效和安全性，这是一项为期52周（共236周）的随机、双盲、安慰剂和阳性药物对照研究，入组了162例6岁及以上患有严重斑块型银屑病的儿童。数据显示，与安慰剂相比，Cosentyx在第12周时可降低银屑病的严重程度。根据批准剂量的基线体重分层得出的2个共同主要终点的疗效结果（小于50kg，剂量为75mg；大于50kg，剂量为150mg）：（1）实现银屑病面积严重程度指数评分改善至少75%的患者比例（PASI75反应：75mg剂量55% vs 10%安慰剂[N=22和N=20]；150mg剂量86% vs 19%安慰剂[N=21和N=21]，总的Cosentyx 70% vs 15%总安慰剂[N=43和N=41]）；（2）实现研究者整体评估（IGA）评分为0或1（IGA 0/1：皮损清除或几乎完全清除）皮肤反应的患者比例（75mg剂量32% vs 5%安慰剂；150mg剂量81% vs 5%安慰剂；总的Cosentyx 56% vs 5%总安慰剂）。
第二项研究评估了安全性，这是一项随机开放标签208周3期试验，入组了84例6岁及以上中度至重度斑块型银屑病儿科患者。www.100pei.com
用药方面，Cosentyx的儿科剂量为75mg或150mg，具体取决于给药时儿童的体重（体重＜50公斤儿童的推荐剂量为75mg，体重≥50公斤儿童的推荐剂量为150mg），并在初始加载方案后，每4周皮下注射一次。
银屑病（牛皮癣）是一种终生的全身性炎症性疾病，严重影响患者的身体和情感生活质量。三分之一的银屑病病例开始于儿童期，其中发病最常见于青春期。中重度银屑病（斑块型银屑病）影响到全世界35万多儿童，发病最常见于青春期。该病对儿童的影响远不止皮肤，而且会导致生活质量的恶化，可能对这一脆弱的患者群体产生持久的影响。与同龄人相比，患有银屑病的儿童由于瘙痒和疲劳等症状，除了感到耻辱感外，他们的生活质量更差。这些反过来又会影响他们的情绪健康和在学校的表现。www.100pei.com
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