进展|Rinvoq(乌帕替尼)治疗中重度类风湿性关节炎3期临床结果超越阿达木单抗

本文作者: 4年前 (2021-06-03)

Rinvoq(upadacitinib)乌帕替尼  是一款每日口服1次的选择性JAK抑制剂,正在几种免疫介导的 […]

Rinvoq(upadacitinib)乌帕替尼  是一款每日口服1次的选择性JAK抑制剂,正在几种免疫介导的炎症性疾病中进行研究。JAK家族蛋白在免疫介导疾病的病理生理过程中发挥重要作用,在人体细胞试验中,Rinvoq优先抑制JAK1的信号传导。2019年8月,Rinvoq获得美国FDA批准,治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。

2021年06月02日,艾伯维(AbbVie)宣布,JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)在治疗中重度类风湿性关节炎患者的3期临床试验中达到主要终点与次要终点。

试验结果表明:

与接受修美乐(Humira)阿达木单抗/甲氨蝶呤(methotrexate, MTX)治疗相比,Rinvoq(乌帕替尼)/MTX组合在3年内维持了更高的临床缓解率(clinical remission)和更低的疾病活动度(low disease activity),超过四分之一的患者在3年时达到临床缓解。

此外,综合安全性分析发现,Rinvoq(乌帕替尼)在随访4.5年内的安全性特征一致,未观察到新的安全性风险。超过70%的中重度类风湿性关节炎患者达不到临床缓解标准,因此这项试验结果十分令人鼓舞。

试验详细数据将在EULAR 2021虚拟大会上公布。

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类风湿性关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)是一种慢性、使人衰弱的免疫介导的炎症性疾病。作为最常见的自身免疫性关节炎,它会导致关节疼痛、僵硬、肿胀和功能丧失。许多类风湿性关节炎患者仍然没有达到临床缓解或低疾病活动度目标。

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