进展|爱尔可复(他克莫司)中国获批预防/二线治疗儿童肝脏或肾脏移植术后排斥反应

2021年06月01日，安斯泰来（Astellas）的爱尔可复（他克莫司颗粒）在中国上市，用于预防儿童肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，治疗儿童肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

大多数器官移植患者术后都会产生免疫排斥反应，儿童患者术后出现急性排斥反应的发生率高于成人，临床试验表明，与对照药物相比，他克莫司可有效降低肝移植儿童患者的急性排斥反应发生率。相对于其它他克莫司剂型，爱尔可复可溶于水口服，味甜且方便儿童服用，有助于规范化用药，提升患儿依从性。

与此同时，免疫抑制剂的药物剂量或血药浓度是影响药物疗效的关键因素，其微小变化即可引起相关严重不良反应或导致治疗失败。此次上市的爱尔可复，0.2mg及1mg两个规格的设计，便于患儿根据体重准确调节用药剂量，确保患儿的血药浓度稳定在目标浓度，有效减少排斥反应和副作用的发生，进而改善移植患儿的长期存活。