復必泰（mRNA新冠疫苗）Comirnaty (BNT162b2) 是一款基于mRNA技术的新冠疫苗。
2021年05月28日，欧盟授予有条件营销授权，将辉瑞和BioNTech的COVID-19疫苗 Comirnaty 的适应症扩大到 12 至 15 岁的儿童。
两家公司的 大授权请求得到了一项 III 期试验数据的支持，该试验对 2260 名 12 至 15 岁的年轻人进行了 Comirnaty 或安慰剂治疗。3月份报告的结果表明，Comirnaty，触发了“强大的抗体反应”并保护所有疫苗接种者免受该疾病的侵害。
EMA 表示，在接种疫苗的 1005 名儿童中，没有人感染 COVID-19，而在 978 名安慰剂组参与者中有 16 名病例。虽然这个结果表明 Comirnaty 是 100% 有效，但 EMA 表明真实率可能在 75% 到 100% 之间。
同时，副作用也与在16岁及以上人群中观察到的基本一致，通常为轻度至中度，并在接种疫苗后几天内有所改善。
尽管如此，CHMP指出，由于参与研究的儿童数量有限，该试验无法检测到罕见的副作用。
自去年12月以来，这种基于mRNA的两剂疫苗此前已在欧盟获得授权，可用于16 岁及以上的人群。
进展|Comirnaty新冠mRNA疫苗欧盟获批上市
进展|復必泰(新冠疫苗)美国获批用于12-15岁青少年
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