Truseltiq（Infigratinib）英菲格拉替尼，前称BGJ398，是一种口服、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1-3选择性抑制剂。
2021年5月28日，BridgeBio Pharma下属QED Therapeutics公司和Helsinn集团共同宣布，美国FDA已加速批准Truseltiq（infigratinib）上市，用于治疗携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）经治患者。
Truseltiq的获批是基于一项2期临床研究，包括108例既往接受过至少一种晚期CCA治疗的患者。这些患者中，107例（99%）为IV期CCA。研究结果显示，确认的客观缓解率（ORR）为23%（95% CI，16-32%），中位缓解持续时间（DOR）为5.0个月（95% CI，3.7-9.3个月）。
常见不良反应和实验室检查异常（>30%）为肌酐升高、磷酸盐升高、磷酸盐降低、指（趾）甲毒性、口腔炎、碱性磷酸酶升高、血红蛋白降低、丙氨酸转氨酶升高、干眼症、疲乏、脂肪酶升高、淋巴细胞降低、钙升高、钠降低、脱发、甘油三酯升高、天冬氨酸转氨酶升高、血小板降低、尿酸盐升高、掌跖红肿综合征、关节痛和味觉障碍。
Truseltiq是口服、ATP竞争性、FGFR酪氨酸激酶抑制剂。在晚期、不可切除CCA患者的关键性临床试验中，它导致肿瘤缩小。联拓生物已经与BridgeBio Pharma和QED Therapeutics达成合作，在中国和亚洲其它国家和地区开发infigratinib治疗FGFR基因突变导致的癌症。在中国，这款创新疗法已经获批开展临床试验，适应症为伴有FGFR2基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌，或伴有其他FGFR基因突变的其他晚期实体瘤患者。
胆管癌是一种肝脏胆管癌症，是一种严重且通常致命的疾病，约15%-20%的该疾病患者存在FGFR2基因变异。晚期不可切除的CCA 是一种罕见的侵袭性恶性肿瘤，预后不良。
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