欧狄沃（纳武利尤单抗）Opdivo（Nivolumab）+Yervoy （Ipilimumab）伊匹单抗 (易普利单抗)：OY组合是获得监管批准的第一个也是唯一1个双重免疫疗法。Opdivo+Yervoy是2种免疫检查点抑制剂的独特组合，具有潜在的协同作用机制，针对2个不同的检查点（PD-1和CTLA-4），以互补的方式发挥作用，帮助机体摧毁肿瘤细胞。OY组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症（黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤）。OY组合疗法在6项3期临床试验中显示总生存期（OS）有显著改善：非小细胞肺癌（CheckMate-227，CheckMate-9LA），转移性黑色素瘤（CheckMate-067），晚期肾细胞癌（CheckMate-214），恶性胸膜间皮瘤（CheckMate-743），食管鳞状细胞癌（CheckMate-648）。
2021年05月23日 百时美施贵宝（BMS）公布来自CheckMate-067试验的6.5年数据。这是一项随机、双盲3期临床试验，在先前没有接受过治疗的晚期黑色素瘤患者中开展，评估了抗PD-1疗法Opdivo（nivolumab）纳武利尤单抗联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）、Opdivo单药疗法、Yervoy单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。
6.5年随访结果显示：
- Opdivo+Yervoy双重免疫疗法具有长期生存益处，有49%的患者仍然存活，中位总生存期（OS）达到了72.1个月，这代表着了3期黑色素瘤试验中最长的中位OS。
此次公布的CheckMate-067试验数据显示，最少随访6.5年，6.5年总生存（OS）率分别为49%、42%、23%：
- Opdivo+Yervoy联合治疗组的中位总生存期（OS）为72.1个月（95%CI:38.2-未达到[NR]）
- Opdivo单药组为36.9个月（95%CI:28.2-58.7）
- Yervoy单药组为19.9个月（95%CI:16.8-24.6）
此外，中位PFS分别为11.5个月、6.9个月、2.9个月：
- Opdivo+Yervoy联合治疗组6.5年疾病无进展生存（PFS）率为34%
- Opdivo单药组为29%
- Yervoy单药组为7%
在仍然存活且处于随访的患者中，Opdivo+Yervoy联合治疗组有77%（112/145）、Opdivo单药组有69%（84/122）、Yervoy单药组有43%（27/63）的患者已经停止治疗，从未接受过后续的系统治疗。
在全部相关亚组中，Opdivo+Yervoy联合治疗、Opdivo单药治疗均观察到持久、持续的临床益处，包括在BRAF突变、野生型肿瘤、基线有肝转移的患者亚组中。具体而言，6.5年总生存（OS）率：
- 1）BRAF突变肿瘤患者中，Opdivo+Yervoy联合治疗组为57%、Opdivo单药组为43%、Yervoy单药组为25%；
- 2）BRAF野生型肿瘤患者中，Opdivo+Yervoy联合治疗组为46%、Opdivo单药组为42%、Yervoy单药组为22%；
- 3）基线肝转移患者中，Opdivo+Yervoy联合治疗组为38%、Opdivo单药组为31%Yervoy单药组为22%。
Opdivo+Yervoy联合治疗组和Opdivo单药组患者的中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，Yervoy单药组为19.2个月。
最少随访6.5年，Opdivo+Yervoy联合用药方案的安全性与先前的研究结果一致，没有观察到新的安全信号，自5年分析以来没有发生其他与治疗相关的死亡。Opdivo+Yervoy联合治疗组59%的患者、Opdivo单药组24%的患者、Yervoy单药组28%的患者报告了3/4级治疗相关不良事件（TRAE）。
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