百泽安（替雷利珠单抗） Tislelizumab是一款人源化lgG4抗程序性死亡受体1（PD-1）单克隆抗体，设计目的是最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。研究表明，巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。
2021年05月21日 ，百济神州宣布一项用于评估其抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）联合化疗，对比安慰剂联合化疗，作为用于治疗复发或转移性鼻咽癌患者的一线疗法的3期RATIONALE 309临床试验在中期分析中达到主要终点。
RATIONALE 309研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在对比百泽安联合化疗与安慰剂联合化疗，作为复发或转移性鼻咽癌一线疗法的有效性和安全性。该试验的主要终点是经IRC对ITT人群评估的PFS；关键次要终点包括总生存期（OS）、经IRC评估的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR），以及经研究者评估的PFS。共有263例亚洲患者入组了该项试验，以1：1比例随机至百泽安联合化疗试验臂或安慰剂联合化疗试验臂。
结果表明，对比仅用化疗，百泽安联合化疗在无进展生存期（PFS）中取得具统计意义的改善，且安全性结果与其已知风险相符，与化疗联用未出现新的安全性警示。
鼻咽癌是一种恶性鳞状细胞癌。公开数据显示，2018年中国有超6万例新增鼻咽癌患者，占全球新发病例的46.9%。晚期鼻咽癌患者的中位总生存期约为20个月，但复发或转移性鼻咽癌患者的预后通常逐渐恶化，3年生存率降至大约为7%-40%，这类患者亟需更有效的治疗方法。
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