Imbruvica（ibrutinib）亿珂（伊布替尼）是全球首款上市的口服BTK抑制剂，由强生与艾伯维合作开发和商业化。作为一种单药疗法，用于治疗：
- 既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）
- 既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）
- 用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）患者，或者不适合接受化学免疫治疗的患者的一线治疗。
- 与利妥昔单抗联用，用于WM患者的治疗。
Venclexta（venetoclax）唯可来（维奈克拉）是一款口服BCL-2（B细胞淋巴瘤因子-2）抑制剂，由艾伯维与罗氏合作开发和商业化。BCL-2蛋白在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。维奈克拉旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。用于治疗：
- 慢性淋巴细胞白血病（CLL）
- 小细胞淋巴瘤（SLL）
- 急性髓性白血病（AML）
2021年05月20日 强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了II期CAPTIVATE（PCYC-1142，NCT02910583）研究固定疗程队列的首批数据。结果显示：
- 接受靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib）伊布替尼联合Venclexta（venetoclax）维奈克拉固定疗程方案一线治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，有95%在2年内仍然存活且疾病无进展。所有亚组均出现深度缓解，包括高危CLL患者。
Imbruvica（伊布替尼）与Venclexta（维奈克拉）具有互补的作用机制。CAPTIVATE研究的积极结果证实了Imbruvica（伊布替尼）与Venclexta（维奈克拉）作为一种每日一次、全口服、固定疗程组合方案提供深度缓解的潜力，可以在门诊环境中为较年轻健康状况良好的患者使用。
II期CAPTIVATE研究固定疗程队列首批数据：
CAPTIVATE研究在年龄≤70岁、先前没有接受过治疗（naive，初治）的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）患者中开展，包括有高危疾病的患者。在固定疗程队列（n=159，中位年龄60岁）中，所有患者接受3个月的Imbruvica（伊布替尼）导入治疗，随后是12个月的Imbruvica（伊布替尼）与Venclexta（维奈克拉）联合治疗，然后停止治疗，不论微小残留病（MRD）状态如何。该队列中，超过90%的患者完成了12个疗程的Imbruvica（伊布替尼）与Venclexta（维奈克拉）联合治疗。
在中位随访27.9个月的随访中，在整个患者群体中，完全缓解率（CR）为56%（n=88，95%CI:48-64），在高危亚组中是一致的。在病情获得CR的患者中，有89%的患者有至少一年的持续CR；在剩余的11%患者中，1例病情发生进展，其余缓解随访不到一年的患者无法评估。
总缓解率（ORR）为96%。接受Imbruvica（伊布替尼）与Venclexta（维奈克拉）固定疗程方案的患者中，估计的24个月无进展生存率（PFS），未突变IGHV患者中为93%（95%CI:85-97）、突变IGHV患者中为95%（95%CI:88-99）。所有治疗患者中，24个月总生存率（OS）为98%（95%CI:94-99）。分别有77%和60%的患者实现了任何时候在外周血和骨髓中都无法检测到微小残留病（uMRD）。
值得注意的是，94%的基于肿瘤负荷的高基线肿瘤溶解综合征（TLS）风险患者在Imbruvica（伊布替尼）导入治疗后转为中或低风险，没有发生TLS事件。不良事件（AE）主要为1/2级。1最常见的3/4级不良事件为中性粒细胞减少（33%）、感染（8%）、高血压（6%）和中性粒细胞计数下降（5%）。
因不良事件而停药的频率很低（Imbruvica为3%）。
来自CAPTIVATE研究uMRD指导队列的结果已在2020年美国血液学学会（ASH）年会上公布。
3期GLOW研究（NCT03462719）也正在评估固定疗程Imbruvica+Venclexta方案，与苯丁酸氮芥+obinutuzumab方案比较，一线治疗年轻或年老健康状况欠佳的CLL/SLL患者。这些研究是Imbruvica（伊布替尼）综合开发项目的一部分，该项目旨在探索Imbruvica（伊布替尼）固定疗程方案的潜力。
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