劳拉替尼(Lorlatinib)是小分子ALK和ROS1抑制剂。
2021年上半年,老挝2家制药企业获得批文并成功上市推出劳拉替尼的仿制通用版,分别是:
- 老挝磨丁元素制药(ElementoPharma)劳拉替尼(Lorlacare)
- 老挝第二制药厂(PHARMA 2 VIENTIANE)劳拉替尼(PHOLORLA)
自此,患者使用劳拉替尼仿制通用版的经济负担,下降到每月人民币¥1万以下的水平。
劳拉替尼在亚洲的南亚和东南亚地区,有多个仿制通用版药物,这使得孟加拉和老挝这2个最不放达国家的制药业进一步超越周边邻国。
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目前,印度-孟加拉-老挝,仿制药产业集群链已经初步形成:
1、印度成功利用专利豁免制度,实现制药业产业化和国际化,目前已经开始走向原研创新的产业升级中,但仍然是亚洲乃至全球仿制药品种最多,价格最低廉的制药集群。
2、孟加拉国仅随印度脚步,目前已经建立了相对完善的制药产业链,传统草药,化学药物到生物制剂都已经有相应的制剂能力。比如新冠疫情期间,孟加拉国的几大制药企业,凭借瑞德西韦(Remdesivir)实现业绩暴增。
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与印度制药业相比,孟加拉国的产品定价相对较高一些,更集中在印度目前失去专利豁免的品种方面,同时孟加拉国在“高精尖”的制剂,比如疫苗和创新药方面还没相应积累。
3、老挝制药业起步最晚,制药企业较少,主力制药企业有老挝东盟制药、老挝磨丁元素制药、老挝第二制药等。产品线集中在抗肿瘤、抗病毒领域,其特点是推出的产品更前沿。与孟加拉制药业基本是民族资本不同,老挝制药业的投资同时来自中国和印度,中印两国的资本和技术,老挝最不发达国家的专利政策洼地优势,同时推动了该国的制药发展。
印度制药业“大而全”,孟加拉制药业“壮而锐”,老挝制药业“小而精”,三者各有优势。目前印度和孟加拉都已经完成了市场的全球化,而老挝的制药业刚刚形成产业的集群化,在专利豁免期(2035年)达到之前,老挝制药业的市场国际化是否能够成功,是决定其整个产业能否获得成功的关键。而亚非拉的发展中国家的市场,是印度-孟加拉-老挝三国制药业竞争的焦点。
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