2021年05月14日,渤健公司(Biogen)的Ampyra(dalfampridine)氨吡啶缓释片在中国已经正式获批用于改善多发性硬化(MS)患者步行能力的治疗药物。
Ampyra最初由Acorda Therapeutics研发,渤健公司获得了其在美国以外市场的开发和商业化权益。
Ampyra作为一款治疗多发性硬化行走困难患者的有效药物,它可单独治疗,也可与现有疾病疗法联合用药,包括免疫调节类药物等。公开资料显示,在一项临床试验中,对Ampyra有反应的患者步行速度平均提高了25%。行走障碍是MS最具破坏性的后果之一,也是MS患者最关注的症状之一,它会极大地影响患者的生活质量和社会参与度。
Ampyra(dalfampridine)复彼能(氨吡啶缓释片),又名4-氨基吡啶,是一种钾通道阻滞剂,它通过改善跨脱髓鞘神经元的脉冲传导,来增强神经功能。2010年,氨吡啶缓释片(该药在美国的通用名为:达伐吡啶缓释片)获得美国FDA批准,用于改善多发性硬化患者的步行能力。
多发性硬化(MS)是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统攻击保护神经的髓鞘,导致神经无法正常传导电信号,影响大脑和身体其它部分的交流,最终神经本身也会发生退化。其中复发型多发性硬化是最常见的类型,表现为疾病周期性的复发和缓解。