復必泰(mRNA新冠疫苗)Comirnaty (BNT162b2) 是一款基于mRNA技术的新冠疫苗。它不但在成年人和老年人中进行的临床试验中表现出95%的预防效力,在真实世界中接种产生的保护效力也在90%以上。
2021年05月10日,美国FDA宣布,批准扩展辉瑞(Pfizer)/BioNTech公司联合开发的新冠疫苗BNT162b2紧急使用授权(EUA)的使用范围,用于在12-15岁的青少年中防护COVID-19。此前这款疫苗只获得FDA授权用于16岁以上的人群。
在一项包含2260名12-15岁青少年的3期临床试验中,在安慰剂组(n=1129)中发现18例出现症状的COVID-19患者,在疫苗组(n=1131)中没有出现症状的COVID-19患者。而且,在接种第二剂疫苗一个月之后,BNT162b2在这一人群中激发的中和抗体平均几何滴度(GMT)为1239.5,与此前在16-25岁人群中达到的705.1相比达到非劣效性标准。
同时BNT162b2在这一青少年人群中表现出良好的耐受性,副作用与此前在16-25岁人群中观察到的副作用相当。
这一疫苗不应给予任何已知有严重过敏反应史(包括对疫苗任何组分的过敏反应)的人。
进展|Comirnaty(復必泰)新冠疫苗澳门获批上市