Darzalex（daratumumab）兆珂（达雷木单抗）是全球及国内首个获批的靶向CD38的全人源单克隆抗体，于2015年11月获得FDA批准，2019年7月在中国附条件获批上市，单药用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。
2021年04月27日，兆珂（达雷木单抗）注射液新适应症上市申请（受理号：JXSS2000019/20）已获得中国NMPA批准：与来那度胺和地塞米松联用或与硼替佐米和地塞米松联用治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
CD38高表达于多发性骨髓瘤细胞。达雷妥尤单抗拥有独特的双重机制，一方面可直接与CD38结合，通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡，达到快速缓解；另一方面通过调节免疫微环境，激活免疫细胞CD8+毒性T细胞和CD4+辅助T细胞，持续促进骨髓瘤细胞死亡。
多发性骨髓瘤（MM）是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤，在我国的发病率已超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤第二位。尽管近年来多发性骨髓瘤的治疗取得了诸多进展，但多数患者仍面临着复发或耐药的问题，复发和难治性多发性骨髓瘤困扰着临床医生，并威胁患者生命。
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