进展|泰時维(阿伐替尼)台湾获批治疗胃肠道间质瘤(GIST)

本文作者：百配健康 4年前 (2021-04-30)

2021年04月30日，基石药业宣布泰時维（阿伐替尼片）在台湾地区获批上市，用于治疗携带PDGFRA D842 […]

2021年04月30日，基石药业宣布泰時维（阿伐替尼片）在台湾地区获批上市，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

该药物成为台湾地区首个针对携带 PDGFRA D842V 突变 GIST 患者的靶向药

泰時维获批是基于全球NAVIGATOR 一期临床研究结果，2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了NAVIGATOR研究PDGFRA D842V突变GIST患者数据。

截至2020年3月9日数据截止日的结果显示：

在先前接受过或未接受过治疗的PDGFRA D842V 突变 GIST 的38例患者中，他们每天接受300或400毫克的阿伐替尼治疗。阿伐替尼治疗表现出深度、持久的临床应答，客观缓解率为95%（95% CI: 82-99%)、中位缓解持续时间为22个月（95%CI：14个月，尚未达到），并且总体耐受性良好。

在服用阿伐替尼所有剂量的250例晚期GIST患者中，最常见的不良事件（≥30％）为恶心，疲劳，贫血，腹泻，眼眶水肿，呕吐，食欲下降，流泪增加，记忆力减退和周围性水肿。

Ayvakit（avapritinib）泰時维（阿伐替尼），曾译为阿维普替尼/阿泊替尼，中国大陆商品为泰吉华，由Blueprint Medicines公司开发。