新药|Adlumiz(anamorelin)日本上市治疗癌症恶病质

Adlumiz（Anamorelin）阿纳莫林/阿那莫林 (ono-7643，rc-1291)，是一种新型、口服、选择性胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽，与其受体结合后，刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素，Anamorelin可以改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。

2021年04月21日 小野制药（Ono Pharmaceutical）宣布在日本推出 【エドルミズ®錠50mg】Adlumiz（anamorelin）50mg 片剂，用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质（cancer cachexia）。

• Adlumiz是首个治疗癌症恶病质的药物

临床数据显示，Adlumiz在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。Adlumiz的上市，将为日本没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择，并有助于改善这类患者的生活质量。

Adlumiz于2021年1月在日本获得批准。该批准主要基于在日本对癌症恶病质患者开展的2项临床研究的结果：

• 1）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究（ONO-7643-04研究）；
• 2）在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究（ONO-7643-05研究）。

在这些研究中，Adlumiz在癌症患者恶病质方面显示出增加体重、肌肉质量以及食欲的作用。

根据与瑞士Helsinn集团旗下公司Helsinn Healthcare SA签订的授权协议，小野制药拥有anamorelin在日本、韩国、中国台湾地区的开发和商业化独家权利。